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行业龙头主动发起集采,“分子诊断”的变局时刻

点击量:196   时间:2022-11-21 09:43

图片来源@视觉中国

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文 | 氨基观察

在体外诊断众多细分板块中,分子诊断称得上是“明日之星”。

过去几年,凭借检测时间短、灵敏度更高、特异性更强等优势,分子诊断在精准医疗和个性化治疗需求的推动下,成为IVD赛道发展最快的细分领域。

2013-2019年,尚未有疫情影响的情况下,我国分子诊断市场规模由25.4亿元增长至约132.1亿元,年复合增长率达到31.63%。

而2020年初席卷全球的新冠疫情,更是进一步助推了分子诊断行业的发展。

虽然疫情红利不可持续,但分子诊断的应用领域众多,包括传染性疾病、肿瘤诊断、遗传病诊断、优生优育等,因此依然具有较好的前景。

当前,憧憬分子诊断行业未来的选手不在少数,安图生物便把该领域业务视为第二增长曲线。

不过,在疫情红利开始褪去的同时,分子诊断行业的另一个变数出现了。

平均降价77%的攻击

分子诊断的新“变数”,源自达安基因于近日下发的“调价通知函”。

根据该“调价通知函”,从2022年11月起,达安基因将对其分子诊断试剂产品的终端价格,进行大幅度下调。

价格调整后,达安基因旗下近40款分子诊断产品的最高价为80元/人,最低价格为10元/人。也正因此,该“调价通知函”业内能够将其称之为“10块文件”。

虽然该“调价通知函”未公布产品降价幅度,但市场哀嚎一片,足以猜到价格降幅不小。

的确如此,11月15日,青海省药品采购中心发布的《关于调整部分医用耗材试剂价格的通知》(以下简称《通知》),为我们揭示了谜底。

根据《通知》,达安基因旗下39款分子诊断产品的降幅中位数,达到76.85%。其中,共有4款产品降幅超过90%。

降幅最大的,当属乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交)。此前,该产品在北京的价格为185元/人;如今,在青海省的价格降到了10元/人。

就连罕见病检测产品,也没能逃脱大幅降价的命运。根据《通知》地中海贫血(α/β)基因检测试剂盒(PCR-流式荧)在湖北省的价格为223元/人,此次在青海省价降到了80元/人,降幅为64.2%。

而64.2%的降幅,正是达安基因该批次产品价格调整的“底限”。很显然,达安基因以主动的方式,对整个行业发起了“集采”攻击。

一场有关生死的考验

对于整个行业来说,达安基因的“调价通知函”注定影响深远。

由于“核心原料、冷链运输、终端用量”等诸多因素的影响,不同分子诊断企业的成本不尽相同。

一家企业如果打通各个环节,会拥有显著的成本优势,具备更大的降价可能,这是达安基因的优势所在。

关于此次“降价”,达安基因便表示,因为在上游端的原材料环节已经打通,且已进入规模化生产阶段,因此预计对公司自身盈利影响不大。

达安基因的盈利能力是否会受到影响不得而知,但其它企业大概率会受到波及。因为,达安基因的终端价格,已逼近或击穿部分企业部分产品的“出厂价”。

比如,达安基因的20价型HPV检测试剂调整后价格为65元/人。根据硕世生物招股书,公司同类产品2019年出厂价为56.80元/人。

由于硕世生物的HPV检测试纸主要通过经销模式销售,意味着该产品的出厂价可能需要进安一步下调。

毕竟,经销商的利润空间是出厂价与终端售价的价差。若众多公司跟随达安基因的降价节奏,那么自然需要同步下调出厂价,以维持经销商的利润空间,从而保证自身产品的销量。

对于部分企业来说,因为规模更小、全产业链掌控能力更弱,更可能因为成本劣势直面生死。不管怎么说,一场有关生死的考验开始了。

谁将成为大赢家?

当然,分子诊断行业打响价格战,也不让人意外。

毕竟,该领域入局者已经不少,仅上市的企业,就包括达安基因、致善生物、华大基因、达安基因、圣湘生物、凯普生物、艾德生物、科华生物、硕世生物等。

对于任何一个行业来说,随着入局者越来越多,价格战不可避免,只是什么时候让外界所察觉罢了。

过去几年,突如而来的新冠疫情,某种程度上“掩饰”了这一过程。

没办法,新冠检测业务吸金能力实在太强。据BCCResearch调研报告预计,2020年全球新冠诊断市场达到600亿美金。

因为新冠检测业务,众多体外诊断检测公司规模急速“膨胀”。达安基因就是最大的受益者之一:

2022年前三季度,公司营收93.36亿元,同比增长65.61%;净利润49.11亿元,同比增长94.52%。达安基因前三季度的营收和净利润,均已超过2021全年水平。

因为新冠检测业务的吸金,让众多企业涌进该领域,带动了整个行业的景气度上升,也让行业的发展偏出了正常发展轨迹。

新冠疫情红利注定不可持续,分子诊断行业也终将重回正轨。眼下,达安基因的“突袭”,不过是加速了这一过程。

对于整个分子诊断行业而言,这未尝不是好事。毕竟,行业“出清”时刻,是实力选手展现实力和提升市场集中度的绝佳机会。


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